1. QU'EST-CE QUE ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet de sexe masculin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée dans les cas suivants:
·allergie connue au minoxidil ou à l'un des constituants du produit,
·lésions du cuir chevelu,
·intolérance à la forme à 2 %,
·sujets de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans,
·toute alopécie (chute de cheveux) de la femme.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée :
Mises en garde spéciales
Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang du principe actif est possible (voir N’utilisez jamais ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée). Dans certains cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, des œdèmes: il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Le risque d'hypertrichose (développement anormal du système pileux) à distance justifie de ne pas utiliser ce médicament chez les femmes.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
Précautions d'emploi
Ce traitement nécessite un suivi médical régulier, particulièrement en début de traitement.
·Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.
·Ne pas avaler.
·En cas de contact avec des surfaces sensibles (œil, peau irritée, muqueuses) rincer abondamment à l'eau courante.
·Une modification de la couleur et/ou la texture des cheveux a été constatée chez quelques patients.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol, éthanol à 96 pour cent.
3. COMMENT UTILISER ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Réservé à l'adulte.
Posologie
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.
La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.
Se laver soigneusement les mains après utilisation.
Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon:
Pulvérisateur
Ce système est adapté au traitement des surfaces étendues du cuir chevelu.
1. Enlever le capuchon extérieur du flacon.
2. Dévisser et enlever le bouchon intérieur.
3. Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.
4. Diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.
Eviter d'inhaler l'aérosol. Replacer le capuchon sur le flacon après utilisation.
Pulvérisateur avec applicateur
Ce système est adapté au traitement de petites surfaces ou sous les cheveux.
1. Enlever le capuchon extérieur du flacon.
2. Dévisser et enlever le bouchon intérieur.
3. Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.
4. Tirer fermement vers le haut pour retirer la « tête » (portant une flèche) du pulvérisateur.
5. Insérer l'applicateur sur la tige de pulvérisateur (maintenant sans tête) et pousser à fond. Retirer enfin le petit capuchon (en plastique transparent) de l'extrémité de l'applicateur.
6. Diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter ou sous les cheveux, presser une seule fois et étendre la solution avec le bout des doigts. Répéter cette opération six fois, pour appliquer la dose requise de 1 ml.
Eviter d'inhaler le produit. Replacer le petit capuchon transparent sur l'extrémité de l'applicateur après utilisation.
Fréquence d'administration
1 application deux fois par jour, matin et soir.
Durée de traitement
Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux.
Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets.
Ne pas arrêter les applications au risque de revenir à l'état antérieur après un délai de 3 ou 4 mois.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
·Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamation (élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, érythème (rougeur de la peau), peau sèche, acné, sensation de brûlure et hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance) ou plus rarement des réactions allergiques. Des difficultés respiratoires ont également été rapportées. Il faut avertir votre médecin.
·Dans quelques cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, des palpitations une chute des cheveux, des cheveux irréguliers, une douleur thoracique, une hépatite ou des calculs rénaux: il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
·Plus rarement d'autres réactions ont pu être décrites, à type d'allergie (rhinite, éruptions cutanées, rougeur généralisée, gonflement du visage), de vertiges, picotement, maux de tête, faiblesse, œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus), altération du goût, infection de l'oreille, troubles de la vision, irritation oculaire, névrite (atteinte d'un nerf).
·Il faut cependant noter que ces effets, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse formellement établir qu'ils aient été provoqués par le traitement.
·En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma.
·En raison de la présence d'éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Conditions de conservation
·Produit inflammable.
·Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
La substance active est:
Minoxidil ................................................................................................................................................ 5 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont:
Propylèneglycol, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en flacon. Boîte de 1 ou 3.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Français
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