Description Sandoz Amorolfine 5% vernis à ongles médicamenteux 2,5 ml
Sandoz Amorolfine 5% 2,5ml est un vernis médicamenteux qui permet de traiter les mycoses des ongles (infections dues à un champignon), touchant au maximum 2 ongles chez l'adulte.
Une mycose se traduit en général par une modification de coloration (blanc, jaune ou brun), et un épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse varier considérablement. Si l'atteinte est localisée au bout de l'ongle et/ou sur le côté, suivez les conseils de votre pharmacien.
Si l'infection est plus importante, il est alors conseillé de consulter un médecin.
Avertissements et précautions Sandoz Amorolfine 5% vernis à ongles médicamenteux 2,5 ml
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser AMOROLFINE SANDOZ 5%, vernis à ongles médicamenteux.
Eviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.
Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien:
si vous avez du diabète, si vous êtes traité pour une maladie du système immunitaire (maladie diminuant les défenses de l’organisme), si vous avez une mauvaise circulation au niveau des mains ou des pieds, si votre ongle est gravement endommagé (plus des deux tiers de l’ongle est atteint) ou infecté.
Dans ces cas, votre médecin pourrait éventuellement ajouter un traitement oral en plus de votre vernis médicamenteux.
Ce produit contient de l'éthanol (alcool). Une utilisation trop fréquente ou une mauvaise application peuvent provoquer une irritation et une sécheresse de la peau entourant l'ongle.
Ne pas appliquer de vernis à ongles cosmétique ni de faux ongles durant l’utilisation d’AMOROLFINE SANDOZ. Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.
Contre-indications Sandoz Amorolfine 5% vernis à ongles médicamenteux 2,5 ml
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés dans la notice.
Interactions Sandoz Amorolfine 5% vernis à ongles médicamenteux 2,5 ml
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement Sandoz Amorolfine 5% vernis à ongles médicamenteux 2,5 ml
Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’amorolfine chez la femme enceinte et allaitante.
AMOROLFINE SANDOZ ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et / ou l'allaitement sauf en cas de réelle nécessité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Mode d'administration
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes :
- avant la première application d'AMOROLFINE SANDOZ, faire une toilette soigneuse des ongles. Éliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant, limer à l'aide d'une lime la surface de l'ongle (en particulier la zone atteinte), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale,
- nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant,
- appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre avec une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon,
- il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d'éviter la contamination du vernis,
- s'il a été déposé du vernis sur l'extérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant afin d'éviter d'appliquer ce vernis sur la peau,
- reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Après chaque utilisation d'AMOROLFINE SANDOZ, il est important de se laver les mains. Cependant lors des applications sur les ongles des mains, il est nécessaire d'attendre le séchage complet du vernis avant.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.
La durée de traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Après 3 mois d'utilisation en absence d'amélioration un médecin doit être consulté.
Instructions particulières:
ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains,
avant chaque nouvelle application, éliminer le vernis résiduel, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant,
en cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants…), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis d'AMOROLFINE SANDOZ sur les ongles.
Posologie Sandoz Amorolfine 5% vernis à ongles médicamenteux 2,5 ml
Appliquer AMOROLFINE SANDOZ sur les ongles atteints à la posologie d'une à deux fois par semaine.
Voie d'administration
Application cutanée.
Effets indésirables Sandoz Amorolfine 5% vernis à ongles médicamenteux 2,5 ml
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les réactions au produit sont rares. Des cas d'anomalies de l'ongle (ongle décoloré, ongle fragile ou ongle cassant) ont été rapportés après utilisation d'AMOROLFINE SANDOZ 5 %, vernis à ongles médicamenteux.
Cependant, ces anomalies peuvent être liées directement à la maladie de l'ongle.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire :
Effets indésirables rares (observés chez moins d’un patient sur 1000 et plus d’un patient sur 10 000)
- ongle abimé,
- ongle décoloré,
- ongle fragile ou cassant.
Effets indésirables très rares (observés chez moins d’un patient sur 10 000)
- sensation de brûlure de la peau.
Effets indésirables de fréquence inconnue
- rougeur de la peau,
- démangeaisons,
- allergies de contact,
- urticaire (éruption cutanée),
- apparition d’une ampoule.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Composition
La substance active pour 100 ml est : Chlorhydrate d'amorolfine 5,57g.
Quantité correspondant à amorolfine base 5,00g.
Les autres composants sont : Copolymère d'acide méthacrylique, triacétine, acétate de butyle, acétate d'éthyle, éthanol absolu.
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