1. QU'EST-CE QUE BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament agit en protégeant les parois (muqueuses) de votre estomac et de votre intestin.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé en traitement symptomatique des colopathies fonctionnelles c'est à dire pour traiter les symptômes liés à une maladie fonctionnelle du colon (maladie qui affecte le bon fonctionnement de l'intestin).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet:
- · Si vous êtes allergique à la substance active (la montmorillonite beidellitique) ou à l'un des autres composants contenus dans BEDELIX (vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6).
- · Si vous souffrez d'une maladie provoquant un rétrécissement de votre tube digestif.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet:
Si vous êtes sous dialyse, cela signifie que vos reins fonctionnent mal et ceux-ci auront des difficultés à éliminer l'hydroxyde d'aluminium contenu dans ce médicament. Dans ce cas, vous ne devez pas prendre ce médicament pendant une période prolongée sans en parler à votre médecin.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Vous devez espacer la prise de BEDELIX et d'un autre médicament pour éviter de diminuer l'efficacité de l'autre traitement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Vous devez prendre BEDELIX entre les repas ou un peu avant.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez toujours l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet
Glucose.
3. COMMENT PRENDRE BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
En général, la posologie usuelle par voie orale est de:
- · Adultes:
3 sachets par jour en moyenne.
- · Enfants:
avant 2 ans: 1/2 sachet 1 à 2 fois par jour;
- · de 2 à 5 ans
Vous devez dissoudre le contenu d'un sachet dans un demi-verre d'eau ou le mélanger à un aliment semi-liquide comme de la bouillie, une compote, de la purée, etc.
Si votre médecin vous a recommandé d'utiliser BEDELIX par la voie rectale.
Dans ce cas, prenez 1 à 3 sachets de BEDELIX 1 à 3 fois par jour.
Vous devez dissoudre le contenu du ou des sachet(s) dans 100 ml d'eau tiède. Introduisez ensuite la suspension obtenue dans le rectum à l'aide d'une poire à lavement.
Fréquence d'administration
Vous devez prendre BEDELIX de préférence entre les repas ou un peu avant.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet que vous n'auriez dû:
Un surdosage éventuel chez l'enfant pourra se traduire par des vomissements; si vous avez donné plus de BEDELIX qu'il ne fallait consultez un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables rapportés sont: éruption cutanée, œdème de Quincke, démangeaisons et urticaires.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?
La substance active est:
Montmorillonite beidellitique ............................................................................................................. 3,000 g
Pour un sachet de 3,925 g.
Les autres composants sont:
Gel d'hydroxyde d'aluminium et de carbonate de magnésium codesséchés, extrait de réglisse, vanilline, saccharine sodique, glucose hydraté.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'une poudre blanchâtre contenue dans un sachet. Boîte de 30, 60 ou 100 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
IPSEN PHARMA
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT