1. QU'EST-CE QUE CLIPTOL, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Qu’est-ce que CLIPTOL, gel ?
CLIPTOL, gel contient 2 substances actives, l’ibuprofène et le lévomenthol :
·L’ibuprofène appartient à une famille de médicaments appelés les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il diminue l’inflammation et calme la douleur.
·Le lévomenthol apaise les douleurs au niveau des muscles, des tendons et des articulations.
Indications thérapeutiques
Dans quels cas est-il utilisé ?
CLIPTOL, gel est utilisé pour traiter, sur une courte durée, la douleur et les gonflements provoqués par des traumatismes sans gravité tels que des entorses (foulures), des contusions ou des traumatismes sportifs.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CLIPTOL, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais CLIPTOL, gel
·A partir du 6ème mois de grossesse.
·Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’une des substances actives (l’ibuprofène et/ou le lévomenthol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
·Si vous avez déjà eu une allergie ou de l’asthme déclenché par la prise d’ibuprofène ou d’un autre médicament de la même famille (les anti-inflammatoires non stéroïdiens) comme l’aspirine par exemple.
·Si vous avez une lésion de la peau, quelle que soit la lésion : eczéma (plaques rouges), lésion suintante (lésion avec du liquide qui s’en écoule), lésion infectée, brûlure ou plaie.
·En même temps qu’un autre produit à appliquer sur la peau sur la même zone douloureuse.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CLIPTOL, gel
Ce médicament contient du propylène glycol qui peut provoquer des irritations de la peau.
·Vous ne devez pas appliquer ce médicament :
osur les yeux,
osur les muqueuses (à l’intérieur de la bouche, du nez, des oreilles et sur les parties génitales),
osous un pansement imperméable à l’eau et à l’air (pansement occlusif).
·Prévenez votre médecin avant d’utiliser ce médicament si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous avez un ulcère de l’estomac.
·Arrêtez le traitement et contactez immédiatement un médecin si, après l’application de CLIPTOL, gel vous avez des éruptions sur la peau. Il peut alors s’agir d’une allergie à ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
·Au cours des 5 premiers mois de votre grossesse, vous pouvez utiliser CLIPTOL, gel uniquement si votre médecin le juge nécessaire.
·A partir du 6ème mois de grossesse, vous ne devez en aucun cas utiliser ce médicament. Les effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur son cœur, ses poumons et ses reins, et cela même avec une seule application.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens passent dans le lait maternel. Par mesure de précaution, vous devez éviter d’utiliser ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CLIPTOL, gel
Ce médicament contient du propylène glycol (voir la rubrique « Faites attention avec CLIPTOL, gel »).
3. COMMENT UTILISER CLIPTOL, gel ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose habituelle est de 1 application 2 à 3 fois par jour, en respectant un minimum de 4 heures entre chaque application. La quantité de gel à utiliser est de :
·Pour les tubes de 15 g : 40 à 100 mm de gel par application.
·Pour les tubes de 20, 30 ou 50 g : environ 10 à 40 mm de gel par application.
Vous ne devez pas dépasser 3 applications par jour.
Les effets indésirables sont réduits en utilisant la dose minimale efficace, le moins longtemps possible. Respectez la dose indiquée dans cette notice.
Mode et voie d’administration
·Ce médicament s’applique sur la peau.
·Appliquez une mince couche de gel sur la zone douloureuse et massez légèrement jusqu’à absorption.
·Lavez-vous bien les mains après chaque utilisation (sauf si elles font partie de la zone à traiter).
Durée du traitement
En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement ou en cas d’aggravation, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CLIPTOL, gel que vous n’auriez dû
Rincez abondamment à l’eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’utiliser CLIPTOL, gel
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CLIPTOL, gel est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter votre médecin si l’un des effets suivants survient :
Peuvent survenir des réactions allergiques :
·au niveau de la peau : une éruption étendue sur la peau, des démangeaisons, une urticaire (sensation ressemblant à une piqûre d’orties), des rougeurs, un dessèchement, une sensation de brûlures, une inflammation de la peau (dermatite de contact), des petites taches rouges sur la peau (purpura) et moins fréquemment un décollement de la peau pouvant s’étendre rapidement de façon grave sur l’ensemble du corps,
·au niveau respiratoire : asthme, difficulté à respirer,
·de manière générale : un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke).
Vous devez avertir votre médecin si l’un des effets suivants survient au cours de votre traitement :
Peuvent survenir d’autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens (effets digestifs et/ou rénaux). Ils sont fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement fermé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
Site internet:www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLIPTOL, gel ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte ou sur le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CLIPTOL, gel ?
Les substances actives sont :
Ibuprofène ............................................................................................. ................................................ 5 g
Lévomenthol .......................................................................................... ................................................ 3 g
Pour 100 g de gel.
Les autres composants sont : le propylène glycol, la di- isopropanolamine, le carbomère 980, l’éthanol à 96 pour cent et l’eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que CLIPTOL, gel et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel. Chaque tube contient 15, 20, 30 ou 50 g de gel. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Ce gel est incolore sans particules visibles avec une odeur de menthe.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL-GANCE
92100 BOULOGNE
Français
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