Naturactive Harpagophyton 200 mg 60 Gélules

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

1.   DENOMINATION DU MEDICAMENT

ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule

2.   COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

HARPAGOPHYTON (Harpagophytum procumbens D.C.)(extrait sec hydroalcoolique de racine d’) …….200 mg

sur maltodextrine

                                                                       Pour une gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

3.   FORME PHARMACEUTIQUE

Gélule.

4.   DONNEES CLINIQUES

4.1.      Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des manifestations articulaires douloureuses mineures.

4.2.      Posologie et mode d'administration

Voie orale. Réservé à l’adulte.

1 gélule matin et soir, à prendre avec un grand verre d’eau.

Durée de traitement : 4 semaines

4.3.      Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

4.4.      Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En cas de douleurs articulaires accompagnées d’un gonflement, de rougeurs ou de fièvre, un avis médical est requis.

A utiliser avec précaution :

• Chez les patients atteints de pathologies cardiaques
  • en cas d’ulcère gastrique ou duodénal

Si les symptômes s’aggravent, un avis médical est requis.

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5.      Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune interaction n’a été rapportée.

4.6.      Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

4.7.      Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

4.8.      Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :

• troubles gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements, diarrhées, douleurs  abdominales).
  • troubles neurologiques (tels que céphalées, vertiges)
  • réactions cutanées (telles que réactions allergiques)

4.9.      Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été décrit.

5.   PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1.      Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2.      Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3.      Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6.   DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1.      Liste des excipients

Lactose monohydraté, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Composition de la tunique de la gélule : gélatine, dioxyde de titane.

6.2.      Incompatibilités

Sans objet.

6.3.      Durée de conservation

3 ans.

6.4.      Précautions particulières de conservation

Conserver à une température inférieure à 25 °C.

6.5.      Nature et contenu de l'emballage extérieur

30 ou 60 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.

6.6.      Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7.   TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

8.   NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

• 34009 360 424-7 6 ou 360 424-7 : 30 gélules en flacon (PE/PP).
• 34009 360 425-3 7 ou 360 425-3 : 60 gélules en flacon (PE/PP).

9.   DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

17 avril 1990 – 17 avril 2005

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

19 Août 2010

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR

ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.  
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Dans cette notice :

1.  QU'EST-CE QUE ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2.  QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule ?

3.  COMMENT PRENDRE ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule ?

4.  QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5.  COMMENT CONSERVER ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule ?

6.  INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1.   QU’EST-CE QUE ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé dans les manifestations articulaires douloureuses, mineures.

2.   QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez pas ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule :

• si vous êtes hypersensible à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule. 

Faites attention avec ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule :

• En cas de douleurs articulaires accompagnées d’un gonflement, de rougeurs ou de fièvre, consultez votre médecin.
• Si vous êtes atteints de pathologie cardiaque, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• Si vous avez un ulcère gastrique ou duodénal, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose. Un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Si les symptômes s’aggravent, consultez un médecin.

Aucune interaction n’a été rapportée.

Sans objet.

Sans objet.

Grossesse et allaitement

L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sans objet.

Sans objet.

Lactose.

3.   COMMENT PRENDRE ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule ?

Sans objet.

Posologie

Réservé à l’adulte.

1 gélule matin et soir, à prendre avec un grand verre d’eau.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée d’utilisation est limitée à 4 semaines.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4.   QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule  est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet, tels que :

• troubles gastro-intestinaux type nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales.
• troubles neurologiques type céphalées, vertiges
• réactions cutanées (réactions allergiques)

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5.   COMMENT CONSERVER  ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conserver à une température inférieure à 25 °C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6.   INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule ?

La substance active est :

HARPAGOPHYTON (Harpagophytum procumbens DC.) (extrait sec hydroalcoolique de racine d’) …...200 mg

sur maltodextrine

                                                                       Pour une gélule.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane.

Qu’est ce que ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boite de 30 ou 60.

Titulaire

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 19 Août 2010.

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Sans objet.

Sans objet.