Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Anti-acide.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans dans les brûlures d'estomac et remontées acides.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer en cas:
· d'antécédents d'allergie à l'un des composants du comprimé,
· maladie grave du rein.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer:
Mises en garde spéciales
Vous ne devez utiliser ce médicament qu'après avis de votre médecin:
· si vos troubles sont associés à une perte de poids,
· si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,
· si vous soufrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,
· si vous avez une maladie des reins (insuffisante rénale) ou si vous êtes dialysé, vous devez consulter un médecin car MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer contient de l'aluminium et du magnésium. L'accumulation de d'aluminium et de magnésium peut entraîner une maladie neurologique grave (encéphalopathie).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 10 jours de traitement, n'augmentez pas la dose mais prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.
Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).
Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Comment prendre MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer).
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Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sorbitol, saccharose.
3. COMMENT PRENDRE MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
· 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides.
· Nombre de prises maximales par jour: 6 prises.
· Ne pas dépasser 12 comprimés par jour.
La durée d'utilisation est limitée à 10 jours
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Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Possibilité de:
· troubles digestifs (diarrhées ou constipation),
· diminution du taux de phosphore dans le sang en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer ?
Les substances actives sont:
Hydroxyde de magnésium ................................................................................................................. 400 mg
Hydroxyde d'aluminium ..................................................................................................................... 400 mg
Pour un comprimé à croquer.
Les autres composants sont:
Mannitol, saccharose pulvérisé amylacé à 3 %, sorbitol, saccharine sodique, arôme de menthe en poudre, stéarate de magnésium, saccharose pour compression directe.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MAALOX MAUX D'ESTOMAC, comprimé à croquer et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer. Boîte de 12, 20, 40 ou 60 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
FRANCE
Exploitant
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
FRANCE
Fabricant
LE NIGEN PHARMA
35, QUAI DU MOULIN DE CAGE
92230 GENNEVILLIERS
FRANCE
ou
SANOFI-AVENTIS S.P.A.
VIALE EUROPA, 11
21040 ORIGGIO (VA)
ITALIE
ou
EUROPHARTEC
(EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE)
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
FRANCE
ou
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
180 RUE JEAN JAURES
94702 MAISONS-ALFORT
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.
Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:
· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool,
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,
· mangez lentement,
· variez votre alimentation,
· normalisez votre poids,
· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas.
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.